全國政協:仿製藥質量“如何從60分到100分” 2015-10-29

“北京協和醫院采購藥品,一般一個品種采購兩種:國產仿製一個,進口原研或合資一個。一方麵是為了方便醫生和患者選擇用藥,另一方麵也考慮到仿製藥和原研藥在質量上可能存在差異。”近日,全國政協教科文衛體委員會“仿製藥的質量問題與..

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10-222015
輝瑞抗癌藥Inotuzumab獲FDA突破性療法認定

近日,繼非霍奇金淋巴瘤臨床療效考察失敗後,輝瑞抗腫瘤藥物Inotuzumab ozogamicin終於迎來急性淋巴細胞白血病(ALL) III期臨床積極試驗成果,並被FDA授予突破性療法認定,一雪前恥。

10-222015
FDA批準 “女性偉哥”flibanserin(Addyi)上市

FDA10月18日批準 “女性偉哥”上市,這是美國首次批準能增進女性情欲的處方藥上市。

10-222015
流言終成現實 上海設立藥品審評分中心

10月12日,上海市市長楊雄在市政府常務會議上宣布,將“組建國家食藥監總局藥品審評中心上海分中心”。此舉被視作當地推進藥品審評審批製度改革的“三大創新”舉措之一,無形中使早前業界流言終成現實。

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