initpintu_副本.jpg


  現代醫學的不斷發展對藥物製劑的研究開發不斷提出新的要求。新技術在藥物製劑領域的不斷應用,也帶來了藥物製劑技術發展的新氣象。我公司從國際眼光觀察和剖析市場,深度把握國際醫藥學領域的發展要求和藥物製劑技術的發展趨勢,引進國際先進的技術理念,結合我公司製劑部的資源、技術、人力、管理優勢,取得了一係列的研究成果。


我公司製劑部承擔的主要科研任務:



>製劑的中試放大驗證和工藝參數優化    >已有中藥品種的處方改良和工藝優化  >製劑技術資料、申報資料的撰寫

>各種製劑產品的專利文獻調研        >製劑開發的整體方案設計         >製劑開發的整體方案設計


Ø微片技術

微片是指用特製的壓片機模衝壓製而成的直徑介於2~3mm的微型片劑,屬於劑量分散型製劑。常用的設備為特製的高速壓片機。該技術特別適用於治療劑量和毒性劑量比較接近,或給藥劑量需根據患者血藥濃度隨時調整的藥物。目前,微片技術的開發和應用集中在歐美日等少數製劑發達國家,我公司與國外先進企業緊密合作已將此技術成功用於某膠囊劑的研究開發。


根據國內藥物市場的需求和趨勢,我公司按照QBD理念及CDE審評要求,篩選出立項項目,由公司資深研究員進行研究方案的頂層設計,集合合成、製劑和分析的高水平研究人員,討論並攻克了層層技術難關,使用更先進的微片技術超越了原研藥品的微丸技術。科學合理的人員組織方式,也是豆奶视频項目獲得成功的一大亮點。以高層會議為方向指導,由項目負責人進行統籌管理、進度監控,以各部門項目技術負責人為中心進行專業技術突破,集思廣益,各展所長,在很短的時間內,迅速突破重重難關,成功製得質量合格的樣品,取得了階段性研究成果


Ø  緩控釋製劑

緩釋製劑(sustained release)係指口服後在規定釋放介質中,按要求緩慢地非恒速釋放藥物,其與相應的普通製劑比較,給藥頻率比普通製劑至少減少一半,或給藥頻率比普通製劑有所減少,且能顯著增加患者的順應性或療效的製劑。控釋製劑(controlled release)係指口服後在規定釋放介質中,按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物,其與相應的普通製劑比較,給藥頻率比普通製劑至少減少一半,或給藥頻率比普通製劑有所減少,且能顯著增加患者的順應性或療效的製劑。美國FDA將延遲釋放製劑(Delayed-release )和緩釋釋放製劑(extended-release)統稱為調控製劑(Modified-Release Dosage Forms)。控釋釋放(controlled release)、延長作用(prolonged action)、持續釋放(sustained release)和緩釋釋放(extended-release)具有相同意義,即緩控釋技術是通過改變藥物釋放的時間、過程和/或位置來達到使用更方便的目的以及傳統製劑不能達到的治療效果。緩控釋製劑主要可以分為骨架型緩控釋製劑、膜控型緩控釋製劑、滲透泵型控釋製劑、植入型緩控釋製劑、透皮給藥係統等。


緩控釋製劑是按照一級和零級速率釋放藥物,其臨床、藥理方麵的優勢非常突出,緩控釋製劑在臨床和藥理學方麵的具體優勢主要體現在以下幾個方麵:


    降低給藥頻率。②方便給藥,提高患者的順應性。③吸收完全,提高藥效。④減少血藥濃度波動。⑤降低毒副作用。⑥降低藥物對胃腸道的刺激。⑦全程治療費用降低。⑧適於兒童及吞咽困難的老年患者。同時緩控釋製劑還具有研究開發周期短、資金投入少、經濟風險低、技術含量高而附加值顯著提高等。因此,緩控釋技術一直為製藥工業界所看重,是國內外醫藥工業發展的一個重要方向。隨著藥用高分子材料的廣泛應用及給藥係統研究的深入,口服緩控釋製劑日益增多,目前,緩控釋技術已成為醫藥行業應用和開發的熱點,對緩控釋技術進行深入的研究,開發療效更佳、使用更方便、副作用更小的藥物,是醫藥行業不斷發展的需求。


  為了適應藥品市場發展的趨勢,我公司在抗癲癇、帕金森綜合症治療領域啟動了2個緩控釋製劑項目,並已取得了階段性研究成果。


服務熱線028-85561366

  • YLK@yilukang.com
  • 成都市高新區科園南路88號天府生命科技園B6-9層

Copyright © 2016 豆奶视频 版權所有 技術支持 |愛誠科技

掃一掃,關注微信