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原料藥研發

—簡介—

豆奶视频的原料藥研發團隊主要成員為有機化學、藥物化學、藥物分析等專業碩士及以上學曆，從業經驗長達8年以上，具備很強的專業技術技能和豐富的研發經驗，主要研究品種為消化係統類、心血管類、泌尿類、抗感染類、神經係統類、抗抑鬱類原料藥。

—場地和設備—

我公司具備原料藥研究開發所需的場地、設備、人員和相關配套設施，能夠完成原料藥、中間體從克級到公斤級的研究開發工作。

—業務範圍—

目前我公司與多個藥品生產廠家建立了長期合作關係，其合作品種涵蓋抗感染、消化係統、抗抑鬱、抗腫瘤等多個方麵，合作內容主要為原料藥的開發，包括品種篩選、工藝開發、優化、中試放大、起始原料及中間體內控標準、產品質量標準、雜質研究和製備、產品晶型研究、工藝交接、工藝驗證、穩定性研究、申報資料編寫和協助申報等內容。

—科學的管理—

我公司的原料藥研發具備規範化管理流程，從工藝篩選到生產驗證完成，均有相應SOP文件進行管理，使得豆奶视频的研究內容、研究過程、研究結果與CFDA的審評要求相適應，符合我方及合作方的根本利益。